AstraZeneca Pharmaceuticals LP PSA (1year contract) in Seoul, South Korea

PSA 란, 제약회사의 전반적인 약물감시 업무와 비중재 연구를 국내 및 국제 규정과 AZ SOP에 따라 진행하는 업무로 지원자의 경력에 따라 업무 범위 조정은 가능합니다. 대략의 주요 업무는 아래와 같습니다.

  1. 주요업무
  • Regulatory required PMS (or phase IV study) 또는 비중재 연구 진행에 관련된 모든 업무

  • Project Leader 로서, CRO 와 함께 PMS 또는 비중재 연구 진행에 필요한 모든 업무 ( 예산, 계약, Training, Project Management 등)

  • 식품의약품안전처에 제출이 필요한 계획서 및 정기 보고서 준비, 제출 및 관련된 MFDS 및 본사 communication

  • 국내 규정 및 AZ SOP에 따라 국가기관 및 본사에 수집되는 모든 약물에 대한 개별 이상사례 보고 및 정기 보고 ( 임상시험에서 발생한 이상사례 포함 )

  • 이상사례 보고와 관련된 쿼리해결 및 관련한 모든 communication ( MFDS, 본사, 국내 직원, 보고자 등 )

  • 국내 모든 직원에 필요한 이상사례 보고관련 교육 진행

  • Business deal 및 각종 activities 에서 요구되는 Safety reporting requirement 관련 모든 업무 ( e.g. Review & Management of safety agreement, Communication with AZ global and business partners, training )

  • 약물감시 업무에 관련된 내부 직원 및 MFDS 등과의 communication

  • 약물감시 업무에서 요구되는 compliance monitoring 및 Quality checking을 위한 업무

  • 정기적인 국내문헌 정보 검색과 본사 및 국가기관 이상사례 보고

  • Risk Management Plan 관련된 모든 업무 ( 계획, RMP 작성, communication 및 보고, 이행, 보고서 작성 및 제출 등)

  • AZ SOP 및 규정에 따른 문서 보관 업무

  • Others.

  • PMS 또는 PV 또는 임상시험 관련 업무( CRA) 경험자를 우선 선호하고, 제약회사의 이외 Medical 부서, 허가관련 부서의 업무 경험자도 선호합니다.

2.자격요건

•Bachelors degree in medicine or science/healthcare related field

•Administrative experience, preferably in the pharmaceutical sector

•Good medical knowledge of AZ therapeutic areas

•Good verbal & written communication skills (fluent in local language with at least Intermediate level of English)

•Computer literacy and ability to learn and work with systems

•Good knowledge and application of AZ policies, procedures & guidelines applicable to the role

•Ability to form partnerships, build and maintain relationships

•Excellent time management/Planning/Organisational skills

•Good attention to detail

•Excellent ability to prioritize and handle multiple tasks within strict timeframes

•Team player

•Excellent ability to work according to global standards

•Ability to work independently

  1. 우대사항

•Demonstrated working knowledge of applicable international local regulations and guidelines relevant to Patient Safety

•Good understanding of clinical development & study process

•Proven competence in the patient safety or regulatory field

•Demonstrated working knowledge of regulations and guidelines relevant to Patient Safety and adverse event reporting

•Good understanding of clinical development & study process

  1. 복리후생

•복지포인트

•법인콘도

•직원 단체보험 (실손의료비)

•장기근속휴가, 유급보건휴가

•경조금, 경조화환 및 경조휴가

•매년 건강검진 진행

•본인 및 자녀 학자금 지원

•연중/연말 12일의 office closing으로 work and life balance 제공

•그 외의 다양한 복리후생을 제공하는 기업으로 2016년 '일家양득' 우수사업장 (<클릭)으로 선정됨 (서울동부고용노동지청에서 시상)

  1. 지원방법
  • 자사양식의 이력서를 사용하되 자기소개서와 경력기술서는 2페이지에서부터 자유롭게 기재

  • 개인정보동의서는 날인 후 스캔파일을 이력서와 함께 제출

  • 파일명은 ''AZKPSA지원자 이름"으로 저장하여 제출